海正药业替加环素原料药获欧洲CEP证书

发布日期：2025-10-02 22:07    点击次数：128

中访网数据  浙江海正药业股份有限公司近日宣布，其替加环素原料药已获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性认证证书(CEP)，证书编号为CEP 2024-176 - Rev 00。该药品主要用于治疗成人复杂性腹腔内感染、皮肤软组织感染及社区获得性肺炎，生产地址位于浙江省台州市。据统计，替加环素原料药2024年全球销售量约为601.30公斤，2025年上半年销售量约为290.22公斤。海正药业成为国内首家获得该原料药CEP证书的企业，此举标志着公司该产品具备进入欧盟及其他承认CEP证书市场的资质，有望进一步拓展国际业务。公司提示，国际原料药业务可能受海外市场环境及汇率波动等因素影响。